Новости отрасли

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации
20 марта, 2020 г.

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации

Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В случае расхождения с заявленными параметрами регудостоверение будет аннулировано.
 

0 комментариев
Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов
18 марта, 2020 г.

Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов

О временном ограничении прохода в здание Росздравнадзора граждан и представителей организаций для подачи и получения документов в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

0 комментариев
Росздравнадзор отменил письмо  "О регистрации программного обеспечения"
18 февраля, 2020 г.

Росздравнадзор отменил письмо "О регистрации программного обеспечения"

Росздравнадзор информационным письмом от 13.02.2020 № 02И-296/20 отменил ранее действовавшее информационное письмо от 30.12.2015 № 01И-2358/15 "О регистрации программного обеспечения"

0 комментариев