Позиция по вопросам пост-продажного обслуживания МИ
Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA выступает за комплексный подход к теме взаимодействия компаний-производителей и ЛПУ в отношении вопросов пост-продажного обслуживания в России. По мнению членов Ассоциации, данная тема нуждается в серьезной правовой и информационно- просветительской поддержке.
Позиция по вопросу принятия закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
1 ноября 2011 года Государственная Дума Российской Федерации приняла в третьем чтении закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Принятие этого документа является исключительно важным для всей отрасли. Ассоциация Международных Производителей Медицинской Техники IMEDA, как непосредственный участник системы здравоохранения страны, поддерживает инициативу государственной власти по улучшению законодательной базы в области медицины в России и, в свою очередь, готова способствовать дальнейшим шагам в этом направлении. Закон, согласно официальному пресс-релизу Государственной Думы, «регулирует вопросы донорства и трансплантации органов и тканей человека, проведения и прекращения реанимационных мероприятий, обращения медицинских изделий и обращения с медицинскими отходами, упорядочивает институты медицинской экспертизы и медицинского освидетельствования». В большинстве из этих областей благодаря Закону действительно будут сделаны серьезные шаги вперед.
Позиция по совершенствованию системы гос. закупок
Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA констатирует, что в последнее время на рынке наметилась тенденция к увеличению случаев положительного решения по жалобам производителей в связи с нарушениями действующего законодательства в области государственных и муниципальных закупок. В частности, участники рынка отмечают, что значительно улучшилась ситуация со сроками рассмотрения исковых заявлений и их последующим исполнением, а также существенным образом возросла компетентность сотрудников региональных Управлений Федеральной Антимонопольной Службы (УФАС), которым чаще всего приходится сталкиваться с жалобами производителей медицинских изделий и медицинской техники. «Здравоохранение и, в особенности, медицинская техника - это крайне сложная отрасль, требующая специальных знаний в различных разделах медицинских технологий. Разобраться во всех тонкостях зачастую сложно даже опытному специалисту и нас, конечно, не может не радовать растущий профессионализм в подходах к данному вопросу со стороны регуляторов. Важно, что ФАС активно поддерживает свой сайт, где регулярно размещаются решения службы», - отмечает Александра Третьякова, исполнительный директор IMEDA.
Позиция по вопросам профилактики внутрибольничных инфекций
Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA выступает за комплексное решение проблемы профилактики внутрибольничных инфекций (ВБИ) в Российской Федерации в рамках модернизации системы здравоохранения в целом. По мнению членов Ассоциации, без надлежащей правовой и информационно- просветительской поддержки проблему ВБИ не решить.
Позиция Ассоциации по ключевым вопросам регулирования в области локализации производства медицинских изделий в России
В Российской Федерации современные медицинские технологии стали доступны широким слоям населения относительно недавно благодаря серьёзным усилиям правительства и дополнительным программам финансирования, направленным на поддержку высоких медицинских технологий, а также различным федеральным целевым программам. Президентом и Правительством определены приоритеты по максимальной поддержке проектов в здравоохранении, направленных на борьбу с основными заболеваниями, влияющими на продолжительность и качество жизни россиян: сердечнососудистые заболевания, онкологические заболевания, диабет, травма и другие патологии.
Позиция по вопросам внедрения, эксплуатации и обслуживания высокотехнологичных систем для Ин-Витро диагностики
Члены Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA обеспокоены ситуацией, которая сложилась в России после введения Ростандартом запрета на эксплуатацию автоматизированных анализаторов для диагностики ин витро, не утвержденных в качестве средств измерений и не внесенных в госреестр средств измерений.
Позиция по вопросу запрета на общение производителей МИ с врачами
Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA, представляющая в России ведущих мировых компаний-производителей медицинских изделий, обеспокоена рядом положений проекта Федерального Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Он был внесен на рассмотрение Государственной Думой РФ 21 апреля 2011 года, предполагаемая дата вступления в силу закона 1 января 2012 года. Обеспокоенность вызывают положения, касающиеся ограничений на общение представителей компаний-производителей медицинских изделий с практикующими врачами и использование ими на территории лечебного учреждения логотипов медфирм, определения понятий "медицинские изделия" и "производитель медицинского изделия", а также введение стандартов оснащения для разных медицинских организаций по оказанию ими медицинской помощи, механизмы принятия и обновления которых ясно не прописаны в проекте законодательства.
