Евразийский Экономический Союз
ЕАЭС: Документы второго уровня
- Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
- Порядок применения мер по приостановлению или запрету применения недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий
- Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
- Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
- Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
- Перечень видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
- Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
- Положение о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них
- Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
- Правила проведения мониторинга, качества и эффективности медицинских изделий
- Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
- Правила ведения номенклатуры медицинских изделий
- Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
- Решение ЕЭК №123 от 24.07.2018 "О критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия..."
- Решение ЕЭК №116 от 24.07.2018 "О критериях разграничения элементов медицинского изделия... в целях его регистрации"
- Рекомендация №17 от 04.09.2017 "О перечне стандартов..."
- Рекомендация №16 от 04.09.2017 "О порядке формирования перечня стандартов..."
