Официальные заявления

Позиция Ассоциации по вопросу возможного установления запрета на рекламу медицинских изделий

Законопроект, который был внесен на рассмотрение (но рассмотрен не был) 13 мая, по официальной информации, получил отрицательные заключения от двух профильных комитетов Государственной Думы РФ – по экономической политике и по охране здоровья – и был отклонен на заседании ГД РФ. Однако работа над вторым законопроектом – откуда изъяты формулировки про лекарственные средства, но сохранены ограничения для медицинских изделий - продолжается. Обоснованием этому служит необходимость пресечь распространение информации о приборах сомнительного действия, от приобретения которых страдает большое количество граждан, особенно пожилого возраста.

Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA поддерживает инициативы Государственной Думы РФ, призванные регулировать потоки информации о медицинских изделиях и пресекать распространение недостоверных данных, однако, по мнению Ассоциации, полный запрет на рекламу всех типов медицинских изделий – неоправданная мера, которая приведет к ограничению доступа пациентов к информации о необходимых им медицинских изделиях, применение которых не требует специальных медицинских знаний (например, о перевязочных средствах, контактных линзах, тонометрах, глюкометрах, термометрах, презервативах, урологических прокладках, подгузниках-трусах и др.).

В существующей редакции закона «О рекламе» уже  содержатся существенные ограничения на распространение информации о медицинских изделиях, для использования которых требуется специальная подготовка: их реклама не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.  Ассоциация IMEDA считает такой дифференцированный подход оправданным: с одной стороны, ограничивается доступ потребителя к рекламе специализированных медицинских изделий, применение и использование которых без специальной подготовки может быть опасно для жизни и здоровья самого пациента, а с другой - в полной мере обеспечивается право потребителя на информацию о тех медицинских изделиях, использование которых не требует специальных знаний.

По мнению Ассоциации, полный запрет на рекламу медицинских изделий влечет за собой несколько существенных рисков:

В условиях отсутствия общедоступной информации для получения базовых знаний о свойствах и характеристиках того или иного медицинского изделия пациенты будут вынуждены обращаться к врачу, что приведёт к повышению нагрузки на систему здравоохранения, особенно в первичном звене;
Решение о рекомендации того или иного изделия будет отдано в руки сотрудников аптек и иных организаций, осуществляющих продажу медицинских изделий, и, как следствие, приобретение потребителями медицинских изделий будет обусловлено субъективными предпочтениями конкретного продавца, что, несомненно, повышает риски «вымывания» с рынка недорогих медицинских изделий. Продавцы в таких условиях будут заинтересованы продавать те изделия, на которые они смогут получить наибольшую норму прибыли;
Информация обо всех имеющихся подвидах медицинских изделий не всегда будет доводиться медицинскими работниками до пациентов в полном объеме, особенно в случаях, когда использование каких-либо медицинских изделий не входит в перечень медицинских услуг, предоставляемых населению бесплатно. Кроме того, далеко не все медицинские работники обладают информацией о полном ассортименте обращающихся на российском рынке медицинских изделий.

По мнению Ассоциации IMEDA, для эффективного достижения целей, заявленных в обосновании законопроекта, необходимо предпринять ряд мер по ужесточению контроля над содержанием рекламных объявлений, не ограничивая при этом доступ пациентов к информации о жизненно важных медицинских изделиях:

- важно, в первую очередь, активизировать работу по привлечению к ответственности лиц, нарушающих уже действующие требования законодательства при рекламе медицинских изделий;

- целесообразно предусмотреть в статье 24 Федерального закона «О рекламе» прямой запрет на любую рекламу под видом медицинских изделий товаров, медицинскими изделиями не являющихся, а также обязательное указание в рекламе медицинского изделия сведений о номере действующего регистрационного удостоверения на это медицинское изделие;

- необходимо усилить роль профессиональных организаций в деятельности по контролю над содержанием рекламы медицинских изделий;

- важно создать в структуре общественного здравоохранения систему информирования населения о возможностях концепции ответственного самолечения с использованием медицинских изделий, которые не требуют специального назначения и/или применения врачом и могут приобретаться пациентами самостоятельно без какой-либо специальной подготовки.

Позиция Ассоциации IMEDA, объединяющей более 40 ведущих производителей  медицинских изделий, была полностью поддержана Ассоциацией международных фармацевтических производителей AIPM. Ассоциации IMEDA и AIPM обратились с совместным  официальным письмом  с перечнем своих предложений в Правительство РФ, в Министерство здравоохранения РФ, в Федеральную Антимонопольную Службу РФ и в профильные комитеты Государственной думы РФ – по экономической политике и  по охране здоровья.

Со своей стороны,  Ассоциация IMEDA готова участвовать в разработке и обсуждении необходимого комплекса мер для ограничения распространения недостоверной информации о  медицинских изделиях. В настоящее время Ассоциация готовит к рассылке в ключевые регулирующие органы и в Государственную Думу РФ обзор международного законодательства в сфере регулирования рекламы медицинских изделий.