17 ноября IMEDA и MedTech Europe провели в онлайн-формате Круглый стол по вопросам регулирования МИ в ЕАЭС.

18 ноября, 2021 г.

Круглый стол прошёл при поддержке Евразийской Экономической Комиссии.

В связи с началом работы единого рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, наличие эффективных площадок для взаимодействия между регуляторами и индустрией приобретает всё большую актуальность. Ассоциация проводит подобные мероприятия на регулярной основе и оно уже стало одной из центральных площадок для обмена опытом между специалистами стран-участниц Евразийского экономического союза и Европейского Союза, а также для взаимодействия между Евразийской Экономической Комиссией, странами-участницами ЕАЭС, экспертами и бизнес-сообществом.

В рамках Круглого стола были рассмотрены такие вопросы, как: регистрация медицинских изделий, проведение аудитов Системы Менеджмента Качества, проведение клинических испытаний в странах-участницах Евразийского экономического союза, а также другие актуальные вопросы в области регулирования обращения медицинских изделий.

На мероприятии выступили:

- Нурашев Тимур Бекбулатович, Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии;

- Щёкин Дмитрий Александрович, Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской Экономической Комиссии;

- Астапенко Елена Михайловна, Директор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ ;

- Павлюков Дмитрий Юрьевич, Заместитель руководителя Росздравнадзора РФ;

- а также: Thomas Wejs Møller (Danish Medicines Agency), Анна Семунина (Straumann), Алексей Ширяев (President Team NB), Joanna Magierska (Roche Diagnostics), Diana Kanecka (MedTech Europe), Гульмира Мухамеджанова (Ассоциации производителей МИ Республики Казахстан), Анна Тришина (Johnson & Johnson), Philippe Auclair (Abbott)