19 ноября IMEDA и MedTech Europe провели в онлайн-формате Круглый стол "ОБРАТНЫЙ ОТСЧЕТ ДЛЯ ОБЩЕГО РЫНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ЕАЭС: РЕЗУЛЬТАТЫ И ДАЛЬНЕЙШИЕ ЗАДАЧИ"

20 ноября, 2020 г.

Круглый стол прошёл при поддержке Евразийской Экономической Комиссии.

Очередной совместный Круглый стол ассоциаций IMEDA и MedTech Europe "Обратный отсчет для общего рынка медицинских изделий ЕАЭС: результаты и дальнейшие задачи", организованный при поддержке Евразийской Экономической Комиссии, прошел 19 ноября в Москве, на этот раз в онлайн-формате. Мероприятие собрало на одной площадке более 300 участников - представителей регуляторных органов стран-участниц Евразийского экономического союза и Еврокомиссии, отраслевых экспертов, а также представителей производителей медицинских изделий. 

В рамках мероприятия с докладами выступили:

-  заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской Экономической Комиссии Джаныл Джусуповна Джусупова,

- заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской Экономической Комиссии Щёкин Дмитрий Александрович,

- заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ Валеева Айсылу Абраровна,

- а также: Нада Алхаят (Европейская комиссия), Маргарет Бессенбах (3М), Филипп Лартиг (GE), Филипп Оклер (MedTech Europe),

В рамках повестки участники мероприятия обсудили международные практики и нормативные документы в отношении проведения клинических испытаний медицинских изделий и оценки Системы Менеджмента Качества на уровне Евразийского экономического союза и ЕС.

Со стороны индустрии прозвучало много вопросов о технической стороне процесса вывода на единый рынок медицинских изделий, осуществления различных испытаний, наличия аккредитованных лабораторий и организаций, уполномоченных на проведение аудитов СМК по правилам ЕАЭС.

Ассоциация планирует проводить подобное мероприятие на регулярной основе, ориентируясь, что оно станет одной из центральных площадок для обмена опытом между представителями регуляторных органов и экспертами стран-участниц Евразийского экономического союза и ЕС.