Новости IMEDA
Сессия "вопросов-ответов" с участием представителей Росздравнадзора РФ прошла в рамках встречи Регуляторного комитета IMEDA
Сессия "вопросов-ответов" с участием представителей Росздравнадзора РФ прошла в рамках встречи Регуляторного комитета IMEDA
28 сентября, 2018 г.В мероприятии приняли участие Дмитрий Юрьевич Павлюков и Елена Михайловна Астапенко
26 сентября 2018 года в рамках очередной встречи Регуляторного комитета Ассоциации IMEDA состоялась сессия "вопросов и ответов", касающихся регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, с участием Заместителя Руководителя Росздравнадзора Дмитрия Юрьевича Павлюкова и Начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Елены Михайловны Астапенко.
Представители ведомства ответили на заранее направленные членами Ассоциации IMEDA вопросы по нюансам регистрации медицинских изделий после внесения изменений в Постановление Правительства РФ №1416, по содержанию документов регистрационного досье, по маркировке, присвоению кодов ОКПД-2 и прочим существенным вопросам.
Мероприятие прошло в офисе компании Dentons, эксперты которой поделились своим видением ситуации в отношении присвоения кодов ОКПД-2, а также обзором требований в отношении товарных знаков (в частности, нанесения знака (R).
