Позиция по вопросу налогообложения жизненно важных медицинских изделий
С 1 января 2013 года в России вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий, закрепленные в Постановлении Правительства №1416 от 27.12.2012. Одним из ключевых пунктов данного Постановления является требование ко всем производителям медицинских изделий заменить бланки ранее выданных бессрочных регистрационных удостоверений на бланки нового образца (переходный период для замены, согласно официальной информации Минздрава, будет продлен до 2017 года). Это требование возникло в связи с необходимостью унифицировать терминологию: в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» взамен терминов «медицинская техника», «изделия медицинского назначения» и т.п. был закреплен единый термин «медицинские изделия», - соответственно, во все документы, регулирующие работу отрасли, должны быть внесены терминологические изменения.
Позиция по вопросу ограничения доступа к государственным и муниципальным закупкам
В последние месяцы в экспертном и отраслевом сообществе ведется активная дискуссия о мерах и инструментах, которые могли бы максимально эффективно привлечь в Российскую Федерацию производителей высокотехнологичных медицинских изделий в формате инвестиций в промышленность и экономику страны. Основанием для такой дискуссии стал опубликованный на сайте Министерства Промышленности и Торговли проект Постановления Правительства РФ «Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд», вводящий прямые ограничения на доступ к торгам для медицинских изделий, произведенных за пределами Российской Федерации, республики Беларусь и Казахстана.
Позиция Ассоциации по вопросу установления ограничений при поставке медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд
В декабре 2012 года Министерством Промышленности и Торговли РФ был разработан проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений при поставке медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд». Документ предусматривает внедрение мер, ограничивающих участие в государственных и муниципальных конкурсах производителей медицинских изделий, не имеющих собственных производственных мощностей на территории РФ.
