Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) определил перечень медизделий, на которые до 30 сентября 2020 года обнулены таможенные пошлины.
В список вошла продукция для профилактики COVID-19, реагенты для диагностики и защитная одежда для врачей.
Министерство здравоохранения России сообщило, что регистрацию медицинских изделий для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19 будут проводить в кратчайшие сроки.
Помимо аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ).
0 комментариев
Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации
Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В случае расхождения с заявленными параметрами регудостоверение будет аннулировано.
Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов
О временном ограничении прохода в здание Росздравнадзора граждан и представителей организаций для подачи и получения документов в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)
0 комментариев
Правительство РФ ввело запрет на вывоз из cтраны ряда медицинских изделий.
Временный запрет установлен до 01.06.2020 г.
0 комментариев
Росздравнадзор отменил письмо "О регистрации программного обеспечения"
Росздравнадзор информационным письмом от 13.02.2020 № 02И-296/20 отменил ранее действовавшее информационное письмо от 30.12.2015 № 01И-2358/15 "О регистрации программного обеспечения"
0 комментариев
