Новости отрасли

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) определил перечень медизделий, на которые до 30 сентября 2020 года обнулены таможенные пошлины. 
27 марта, 2020 г.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) определил перечень медизделий, на которые до 30 сентября 2020 года обнулены таможенные пошлины. 

В список вошла продукция для профилактики COVID-19, реагенты для диагностики и защитная одежда для врачей.
 

0 комментариев
Министерство здравоохранения России сообщило, что регистрацию медицинских изделий для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19 будут проводить в кратчайшие сроки.
27 марта, 2020 г.

Министерство здравоохранения России сообщило, что регистрацию медицинских изделий для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19 будут проводить в кратчайшие сроки.

Помимо аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ).

0 комментариев
Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации
20 марта, 2020 г.

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации

Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В случае расхождения с заявленными параметрами регудостоверение будет аннулировано.
 

0 комментариев
Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов
18 марта, 2020 г.

Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов

О временном ограничении прохода в здание Росздравнадзора граждан и представителей организаций для подачи и получения документов в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

0 комментариев
Росздравнадзор отменил письмо  "О регистрации программного обеспечения"
18 февраля, 2020 г.

Росздравнадзор отменил письмо "О регистрации программного обеспечения"

Росздравнадзор информационным письмом от 13.02.2020 № 02И-296/20 отменил ранее действовавшее информационное письмо от 30.12.2015 № 01И-2358/15 "О регистрации программного обеспечения"

0 комментариев