Указ Президента Российской Федерации от 25 марта 2020 г. № 206 «Об объявлении в Российской Федерации нерабочих дней»

В соответствии с обращением Президента Российской Федерации В.В. Путина к гражданам России в связи с ситуацией с распространением коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 от 25.02.2020, в котором следующая неделя объявлена нерабочей, и выходные дни продлятся с субботы 28 марта по воскресенье 5 апреля 2020 г., за исключением всех структур жизнеобеспечения, которые продолжат свою работу, предприятия медицинской промышленности относятся к структурам жизнеобеспечения и необходимо обеспечить бесперебойное производство лекарственных средств и медицинских изделий. 

Обращаем внимание рукводителей фармацевтической и медицинской промышленности, что в соответствии с законодательством Российской Федерации и правом Евразийского экономического союза лекарственные средства для медицинского пременения и медицинские изделия относятся к социальнозначимой продукции, применяемой в медицинских целях и необходимы для профилактики, диагностики, лечения заболеваний человека, в том числе в условиях распространения коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, поэтому такие предприятия относятся к структурам жизнеобеспечения и необходимо обеспечить бесперебойное производство.

Для дальнейшего использования в работе и в продолжение пояснений, связанных с Указом Президента РФ от 25.03.2020 г. № 206 "Об объявлении в Российской Федерации нерабочих днях" (с 30.03.2020 г. по 03.04.2020 г.), о том какие организации относятся к структурам жизнеобеспечения, и которые должны продолжать свою работу в указанный период, доводим до вашего сведения соответствующие рекомендации работникам и работодателям, размещенные на сайте Минтруда России.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) определил перечень медизделий, на которые до 30 сентября 2020 года обнулены таможенные пошлины. 

В список вошла продукция для профилактики COVID-19, реагенты для диагностики и защитная одежда для врачей.
 

Министерство здравоохранения России сообщило, что регистрацию медицинских изделий для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19 будут проводить в кратчайшие сроки.

Помимо аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ).

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации

Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В случае расхождения с заявленными параметрами регудостоверение будет аннулировано.
 

Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов

О временном ограничении прохода в здание Росздравнадзора граждан и представителей организаций для подачи и получения документов в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

Правительство РФ ввело запрет на вывоз из cтраны ряда медицинских изделий.

Временный запрет установлен до 01.06.2020 г.