04 августа, 2016 г.

Соответствующее Постановление Правительства РФ было подписано 1 августа 2016 года

В один из ключевых для медицинской индустрии документов, принятых в последнее время - Постановление Правительства РФ №1517 от 30.12.2015 - наконец внесены важнейшие изменения. Срок введения ценового регулирования на имплантируемые медицинские изделия (ИМИ) отложен на 1 год. 

Согласно тексту Постановления Правительства РФ №735 от 1 августа 2016 года "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2015 года №1517", на 1 год отложен срок подачи производителями и их официальными представителями цен на имплантируемые медицинские изделия; на 1 год перенесён срок определения субъектами РФ оптовых надбавок на закупку имплантируемых медицинских изделий, включенных в специальный Перечень; на 1 год отсрочена разработка механизма перерегистрации цен на ИМИ. Таким образом, механизм ценового регулирования на имплантируемые медизделия должен заработать не ранее конца 2017 года.

Ассоциация IMEDA направляла в адрес Правительства РФ несколько официальных писем с разъяснениями рисков введения ценового регулирования в том виде, в каком механизм был изначально создан, и, в частности, просила перенести срок введения регулирования цен на 2018 год.

Ассоциация IMEDA и её члены считают важным придерживаться взвешенного подхода к ценовому регулированию на имплантируемые медицинские изделия, поскольку речь идёт, прежде всего, о высокотехнологичной медицинской помощи, система оказания которой, в случае принятия поспешных решений, может оказаться под угрозой.

В связи с тем, что расчет средневзвешенных цен сейчас осуществляется на основе номенклатурного классификатора, виды в котором слишком общие и включают в себя множество функционально различных медицинских изделий, современные высокотехнологичные имплантаты, таким образом, не смогут закупаться по причине усреднения цены. В связи с этим появляется риск невозможности проведения ряда важнейших медицинских манипуляций.

Ассоциация выступает за открытый диалог между всеми заинтересованными сторонами и уверена, что, с учетом переноса сроков введения ценового регулирования на один год, удастся разработать эффективный и качественный механизм и продумать каждую стадию его внедрения, от процесса определения средневзвешенных цен до установления оптовых надбавок и непосредственной закупки имплантируемых медизделий медицинскими организациями.

Площадкой для такого диалога может стать специальная рабочая группа при Правительстве РФ с привлечением федеральных органов исполнительной власти, а также представителей медицинского сообщества, отечественных и зарубежных производителей имплантируемых медицинских изделий.

Текст ПП РФ №735 от 01.08.2016 опубликован 4 августа 2016 года на Официальном интернет-портале правовой информации и доступен по ссылке. Постановление Правительства вступит в силу спустя 7 дней с момента официального опубликования.