Новости отрасли
Минздрав РФ разрабатывает требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Соответствующий проект Приказа размещен для публичных обсуждений
Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале regulation.gov.ru проект ведомственного приказа "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", давно ожидаемого индустрией.
Уведомление о разработке Приказа было размещено ещё в феврале 2016 года, текст же опубликован 3 августа.
Данный документ может существенно повлиять на процесс регистрации новых медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro. Ассоциация IMEDA подготовит и направит консолидированные комментарии с учётом мнения всех заинтересованных членов в Министерство здравоохранения РФ.
Срок публичных обсуждений проекта Приказа Минздрава - до 16 августа 2016 года.
Ссылка на страницу документа на Федеральном Портале Проектов Нормативных Правовых Актов: http://regulation.gov.ru/projects#npa=46206
