Новости отрасли
Евразийская Экономическая Комиссия опубликовала проект Правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
09 июля, 2015 г.8 июля на Правовом портале Евразийского экономического союза был размещен для публичных обсуждений проект Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Проект Правил насчитывает 27 страниц (+42 страницы приложений) и является результатом долгих переговоров внутри Рабочей группы ЕЭК, состоящей из представителей ответственных ведомств стран-участниц Союза.
Первое, пока поверхностное изучение документа позволяет отметить тот факт, что стороны, очевидно, договорились о продлении действия локальных систем регистрации каждой из стран-участниц ЕАЭС до конца 2021 года, что является принципиальным моментом для всех участников обращения медицинских изделий.
IMEDA уже приступила к детальному изучению проекта, Регуляторный комитет Ассоциации также готовит свои комментарии и предложения к документу, которые будут направлены в Евразийскую Экономическую Комиссию в срок до 6 августа, то есть до конца публичных обсуждений.
Ознакомиться с проектом Правил регистрации МИ можно на сайте ЕАЭС, либо по ссылке на нашем сайте.
