Позиция Ассоциации по вопросу введения ценового регулирования на имплантируемые медицинские изделия
30 декабря 2015 было принято Постановление Правительства РФ №1517 «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи». Данное Постановление устанавливает механизм введения ценового регулирования на ряд имплантируемых медицинских изделий (ИМИ), включенных в специальный Перечень (утвержден Распоряжением Правительства РФ №2762 от 29.12.2014).
Позиция Ассоциации по вопросу возможной легализации параллельного импорта медицинских изделий в РФ
В настоящее время Правительством РФ рассматривается инициатива Федеральной Антимонопольной Службы России о легализации параллельного импорта товаров в Российскую Федерацию. При этом, в первую очередь ввоз товаров без прямого разрешения правообладателя может быть введен для фармацевтической отрасли и отрасли медицинских изделий с целью снизить закупочные цены, открыв рынок для параллельных импортеров.
Позиция Ассоциации IMEDA по вопросу установления ограничений на допуск ряда медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, к государственным и муниципальным закупкам в Российской Федерации
5 февраля 2015 года было принято Постановление Правительства РФ №102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Согласно тексту Постановления, медицинские изделия иностранного производства, перечисленные в Перечне, утвержденном Постановлением, будут допускаться к государственным и муниципальным закупкам на территории РФ только в том случае, если на торги поступило менее двух удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из России, Казахстана, Белоруссии или Армении.
Позиция Ассоциации по вопросу возможного установления запрета на рекламу медицинских изделий
В настоящее время Государственная Дума РФ разрабатывает сразу две инициативы, призванные ограничить рекламу медицинских изделий в России: один законопроект о внесении изменений в Федеральный Закон «О Рекламе» был внесен на рассмотрение ГД РФ вчера, 13 мая, второй – одноименный – был принят Законодательным собранием в первом чтении 22 апреля 2014 года. Оба законопроекта предусматривают введение полного запрета на рекламу медицинских изделий в любых источниках, кроме профессиональных средств массовой информации и площадок мероприятий для медицинских работников.
Позиция Ассоциации по вопросу установления запрета на допуск медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, к государственным и муниципальным закупкам в Российской Федерации
В марте 2014 года на общественные слушания с участием всех заинтересованных сторон был размещен разработанный Министерством Промышленности и Торговли РФ проект Постановления Правительства РФ «Об установлении запрета на допуск товаров (отдельных видов медицинских изделий), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях защиты внутреннего рынка Российской Федерации».
Позиция по вопросу повышения доступности оказания высокотехнологичной медицинской помощи в России
В течение нескольких последних месяцев вопросу повышения доступности высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) для граждан РФ уделяется повышенное внимание не только со стороны общественности, но и со стороны руководства страны: Президент России, выступая на совещании по вопросам здравоохранения 21 января 2014 года, заявил, что за ближайшие три года необходимо повысить объем оказания ВМП в 1,5 раза.
Позиция по вопросу налогообложения жизненно важных медицинских изделий
С 1 января 2013 года в России вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий, закрепленные в Постановлении Правительства №1416 от 27.12.2012. Одним из ключевых пунктов данного Постановления является требование ко всем производителям медицинских изделий заменить бланки ранее выданных бессрочных регистрационных удостоверений на бланки нового образца (переходный период для замены, согласно официальной информации Минздрава, будет продлен до 2017 года). Это требование возникло в связи с необходимостью унифицировать терминологию: в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» взамен терминов «медицинская техника», «изделия медицинского назначения» и т.п. был закреплен единый термин «медицинские изделия», - соответственно, во все документы, регулирующие работу отрасли, должны быть внесены терминологические изменения.
Позиция по вопросу ограничения доступа к государственным и муниципальным закупкам
В последние месяцы в экспертном и отраслевом сообществе ведется активная дискуссия о мерах и инструментах, которые могли бы максимально эффективно привлечь в Российскую Федерацию производителей высокотехнологичных медицинских изделий в формате инвестиций в промышленность и экономику страны. Основанием для такой дискуссии стал опубликованный на сайте Министерства Промышленности и Торговли проект Постановления Правительства РФ «Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд», вводящий прямые ограничения на доступ к торгам для медицинских изделий, произведенных за пределами Российской Федерации, республики Беларусь и Казахстана.