Новости отрасли

В Резолюцию Конгресса Национальной Медицинской Палаты включён вопрос о введении упрощенной процедуры перерегистрации в рамках ЕАЭС  медизделий, зарегистрированных по локальным правилам В Резолюцию Конгресса Национальной Медицинской Палаты включён вопрос о введении упрощенной процедуры перерегистрации в рамках ЕАЭС медизделий, зарегистрированных по локальным правилам

В Резолюцию Конгресса Национальной Медицинской Палаты включён вопрос о введении упрощенной процедуры перерегистрации в рамках ЕАЭС медизделий, зарегистрированных по локальным правилам

15 ноября, 2017 г. Президент РФ Владимир Путин дал Председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву поручение разработать план реализации решений, принятых в ходе Конгресса НМП

Конгресс Национальной Медицинской Палаты состоялся 30 октября - 1 ноября 2017 года. Мероприятие  прошло при поддержке Министерства здравоохранения РФ под председательством Леонида Михайловича Рошаля. По итогам Конгресса Президент РФ Владимир Путин дал поручение Председателю Правительства Дмитрию Медведеву разработать конкретный план реализации решений, принятых по итогам мероприятия.

Список принятых решений опубликован на сайте Национальной Медицинской Палаты.

Среди множества предложений и идей в Резолюцию был включен также важнейший вопрос, касающийся обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза:

"При сегодняшнем дефиците качественных медицинских изделий актуально предложение делегатов Конгресса – установить специальный упрощенный порядок регистрации/перерегистрации в отношении тех медицинских изделий, которые были локально зарегистрированы и успешно обращались на рынке стран-членов ЕАЭС с внесением необходимых изменений в решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». А кроме того, предусмотреть продление срока переходного периода, в течение которого медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, могли бы обращаться на территории этого государства-члена, как минимум до 31 декабря 2025 года".

IMEDA направила свои предложения по введению упрощенной процедуры перерегистрации в рамках ЕАЭС медицинских изделий, зарегистрированных по локальным процедурам и имеющим положительную клиническую историю, ещё в марте 2017 года. В число предложений Ассоциации также входило продление переходного периода обращения локально зарегистрированных медизделий и действия локальных процедур регистрации в странах-участницах ЕАЭС до 31 декабря 2025 года.

Источник: официальный сайт НМП