Новости отрасли

Российская Федерация утвердила пошлины за услуги по государственной регистрации МИ в рамках ЕАЭС

07 марта, 2017 г.

Соответствующие изменения внесены в Налоговый кодекс РФ Федеральным законом №25 от 7 марта 2017 года

Изменения в Налоговый кодекс РФ, касающиеся введения пошлин за услуги по государственной регистрации медицинских изделий на уровне Евразийского экономического союза, вступят в действие с 7 апреля. 

Документ устанавливает следующие размеры пошлин.

1. За выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 7000 рублей;

2. За проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности медицинского изделия при его государственной регистрации:

- класс 1 - 45000 рублей;

- класс 2а - 65000 рублей;

- класс 2б - 85000 рублей;

- класс 3 - 115000 рублей;

3. За процедуру ВИРД (внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия) при условии, что не требуется проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ - 1500 рублей;

4. За проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ при процедуре ВИРД:

- класс 1 - 20000 рублей;

- класс 2а - 30000 рублей;

- класс 2б - 40000 рублей;

- класс 3 - 55000 рублей.

5. За согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации в рамках ЕАЭС:

- класс 1 - 45000 рублей;

- класс 2а - 65000 рублей;

- класс 2б - 85000 рублей;

- класс 3 - 115000 рублей;

6. За согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при процедуре ВИРД:

- класс 1 - 20000 рублей;

- класс 2а - 30000 рублей;

- класс 2б - 40000 рублей;

- класс 3 - 55000 рублей;

7. За выдачу дубликата регистрационного удостоверения на МИ - 1500 рублей.

Ознакомиться с текстом ФЗ №25 от 07.03.2017 "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ" (статья 333.32.2, стр.7)