Новости отрасли

Минздрав РФ разрабатывает требования к содержанию технической и эксплуатационной документации  производителя медицинского изделия

Минздрав РФ разрабатывает требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинского изделия

03 августа, 2016 г.

Соответствующий проект  Приказа размещен для публичных обсуждений

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале regulation.gov.ru проект ведомственного приказа "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", давно ожидаемого индустрией. 

Уведомление о разработке Приказа было размещено ещё в феврале 2016 года, текст же опубликован 3 августа.

Данный документ может существенно повлиять на процесс регистрации новых медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro. Ассоциация IMEDA подготовит и направит консолидированные комментарии с учётом мнения всех заинтересованных членов в Министерство здравоохранения РФ.

Срок публичных обсуждений проекта Приказа Минздрава - до 16 августа 2016 года.

Ссылка на страницу документа на Федеральном Портале Проектов Нормативных Правовых Актов: http://regulation.gov.ru/projects#npa=46206