Новости отрасли

Президент РФ В.В.Путин подписал закон о ратификации Соглашения о единых принципах обращения МИ в ЕАЭС

01 февраля, 2016 г.

31 января Президент РФ Владимир Путин подписал закон о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Соглашение "О единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза - основопологающий документ, регулирующий обращение МИ в ЕАЭС - было подписано всеми странами-участницами союза еще в конце 2014 года. Однако для того, чтобы документ вступил в законную силу, он должен был также пройти стадию ратификации в каждой стране-участнице ЕАЭС. Российская Федерация прошла процедуру ратификации последней - соответствующий закон был подписан Президентом страны Владимиром Путиным 31 января 2016 года.

Закон №4 от 31.01.2016 "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" вступит в силу 11 февраля 2016 года.

Однако 10 из 13 документов "второго уровня", непосредственно регулирующих процессы обращения медицинских изделий в союзе, пока не одобрены Советом ЕАЭС, поэтому пока невозможно спрогнозировать момент их вступления в силу. 3 документа (Правила мониторинга безопасности, Номенклатурный классификатор и Классификатор по классам риска) не нуждаются в одобрении Совета и вступят в силу 12 марта.

Источник: Официальный сайт Президента РФ