Евразийская Экономическая Комиссия публикует новые проекты документов, регулирующих обращение медизделий на рынке ЕАЭС

13 апреля, 2015 г.

Евразийская Экономическая Комиссия продолжает работу над пакетом документов "второго уровня", регулирующих обращение медицинских изделий на территориях стран-участниц Евразийского Экономического Союза

После подписания "Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского Экономического Союза" в декабре 2014 года уполномоченные представители Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК) приступили к работе над документами "второго уровня", которые будут регулировать процессы доступа медицинских изделий на единый рынок ЕАЭС с момента начала его работы, 1 января 2016 года.

На данный момент Комиссией разработаны и опубликованы 3 документа из планируемых 13: Проект правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, Положение о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза и Проект общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий. Ознакомиться с предварительными версиями можно на сайте Евразийской Экономической Комиссии.

Работа над другими документами, в том числе над Правилами регистрации медицинских изделий, ведется как на уровне национальных Министерств здравоохранения, так и на уровне Рабочей группы в рамках ЕЭК.