Новости отрасли

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации
20 марта, 2020 г.

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации

Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В случае расхождения с заявленными параметрами регудостоверение будет аннулировано.
 

0 комментариев
Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов
18 марта, 2020 г.

Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов

О временном ограничении прохода в здание Росздравнадзора граждан и представителей организаций для подачи и получения документов в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

0 комментариев
Правительство РФ ввело запрет на вывоз из cтраны ряда медицинских изделий.
04 марта, 2020 г.

Правительство РФ ввело запрет на вывоз из cтраны ряда медицинских изделий.

Временный запрет установлен до 01.06.2020 г. 

0 комментариев
Росздравнадзор отменил письмо "О регистрации программного обеспечения"
18 февраля, 2020 г.

Росздравнадзор отменил письмо "О регистрации программного обеспечения"

Росздравнадзор информационным письмом от 13.02.2020 № 02И-296/20 отменил ранее действовавшее информационное письмо от 30.12.2015 № 01И-2358/15 "О регистрации программного обеспечения"

0 комментариев
Правительство РФ внесло изменения в Перечни кодов ОКПД2 и ТНВЭД для медицинской продукции, в том числе медицинских изделий, облагаемых 10% НДС.
29 октября, 2019 г.

Правительство РФ внесло изменения в Перечни кодов ОКПД2 и ТНВЭД для медицинской продукции, в том числе медицинских изделий, облагаемых 10% НДС.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.10.2019 № 1353 были внесены  изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688, которым утверждены перечни кодов ОКПД2 и ТНВЭД для медицинской продукции, в том числе медицинских изделий, облагаемых 10% НДС.

0 комментариев
О принятии Рекомендации ЕЭК по содержанию документов регистрационного досье на медицинские изделия.
15 октября, 2019 г.

О принятии Рекомендации ЕЭК по содержанию документов регистрационного досье на медицинские изделия.

 8 октября 2019 года Коллегией Евразийской экономической комиссии принята и 11 октября 2019 г. опубликована Рекомендация №29 "О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия"

0 комментариев
Наверх