Новости отрасли

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации
20 марта, 2020 г.

Утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен особый порядок государственной регистрации

Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В случае расхождения с заявленными параметрами регудостоверение будет аннулировано.
 

0 комментариев
Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов
18 марта, 2020 г.

Временное ограничение прохода в здание Росздравнадзора для подачи и получения документов

О временном ограничении прохода в здание Росздравнадзора граждан и представителей организаций для подачи и получения документов в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

0 комментариев
Росздравнадзор отменил письмо  "О регистрации программного обеспечения"
18 февраля, 2020 г.

Росздравнадзор отменил письмо "О регистрации программного обеспечения"

Росздравнадзор информационным письмом от 13.02.2020 № 02И-296/20 отменил ранее действовавшее информационное письмо от 30.12.2015 № 01И-2358/15 "О регистрации программного обеспечения"

0 комментариев
Правительство РФ внесло изменения в Перечни кодов ОКПД2 и ТНВЭД для медицинской продукции, в том числе медицинских изделий, облагаемых 10% НДС.
29 октября, 2019 г.

Правительство РФ внесло изменения в Перечни кодов ОКПД2 и ТНВЭД для медицинской продукции, в том числе медицинских изделий, облагаемых 10% НДС.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.10.2019 № 1353 были внесены  изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688, которым утверждены перечни кодов ОКПД2 и ТНВЭД для медицинской продукции, в том числе медицинских изделий, облагаемых 10% НДС.

0 комментариев
О принятии Рекомендации ЕЭК по содержанию документов регистрационного досье на медицинские изделия.
15 октября, 2019 г.

О принятии Рекомендации ЕЭК по содержанию документов регистрационного досье на медицинские изделия.

 8 октября 2019 года Коллегией Евразийской экономической комиссии принята и 11 октября 2019 г. опубликована Рекомендация №29 "О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия"

0 комментариев